El INTI, en conjunto con la Secretaría de Ciencia y Técnica
(SECyT), el Fondo Tecnológico Argentino (FONTAR) y once Laboratorios
Públicos de Producción de Medicamentos y Vacunas (LPPMV),
ha firmado el pasado 28 de septiembre el Proyecto
“Red de Laboratorios de Producción Pública de
Medicamentos y Vacunas”.
La firma de dicho Proyecto permitirá que
los Laboratorios de Producción Pública de Medicamentos
puedan solicitar créditos para adecuarse a los requerimientos
que exige la Asociación Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT) en la fabricación
de sus productos y/o vacunas para la distribución en todo
el país. Asimismo, esta Red apoyará a aquellos laboratorios
que necesiten remodelar o construir nuevas plantas.
- Asesoramiento sobre procesos tecnológicos.
- Control de Calidad: materias primas, productos semielaborados
y terminados, insumos, envases y embalajes.
- Elaboración de protocolos de procedimientos y especificaciones
técnicas.
- Calidad: implementación de Buenas Prácticas de
Manufactura (BPM) y elaboración de documentación
del sistema.
- Utilización de equipos, realización de ensayos,
métodos de validación, etc.
- Calibración de instrumentos y capacitación en
técnicas instrumentales de espectrometría infrarroja,
cromatografía líquida (HPLC), cromatografía
gaseosa, PH metros, conductímetros, etc. (a desarrollar
en el INTI o en los LPPMV).
- Calibración y verificaciones de equipos, calibración
de termómetros, adquisidores de temperatura y humedad,
metrología en mediciones de masa, pesas, compactación,
perfiles de autoclave, etc.
- Materiales de Referencia: asistencia en elaboración,
validaciones, trazabilidad y certificación.
- Evaluación de aptitud sanitaria y comportamiento de
envases y embalajes.
- Edilicias: diseño, estructuras, higiene y seguridad,
comportamiento térmico, climatización, ahorro de
energía y condiciones de confort, análisis de pliegos
de licitación y monitoreo.
- Análisis sobre posibilidades de producción nacional
de medicamentos.
- Producción de materiales de referencia para la fabricación
de medicamentos.
