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Química VER CARTELERA

Validación de métodos analíticos y control de calidad interno

Objetivo
Brindar al asistente las herramientas necesarias para llevar a cabo correctamente la validación de métodos de ensayo y ejecutar el control de calidad interno en un laboratorio analítico.

Destinatarios
Responsables o jefes de laboratorio, analistas y todo personal que realice actividades en áreas relacionadas al aseguramiento de la calidad de laboratorios analíticos.
Nota: Es recomendable tener conocimientos básicos de estadística.

Horario
de 9.00 a 13.00 hs

Lugar
En INTI-Química, edificio 38, Parque Tecnológico Miguelete, Av. Gral. Paz 5445, B1650WAB San Martín, Buenos Aires, Argentina.

Temario
Documentos y guías asociadas: ICH, ISO, EURACHEM, IUPAC, NORDTEST
Conceptos generales relacionados a una validación: ensayos interlaboratorios, trazabilidad, materiales de referencia y materiales de referencia certificados
¿Qué significa validación? ¿Por qué tenemos que validar?
Requisitos normativos: ISO 17025:2005
Metodologías de validación
Parámetros de validación: selectividad/especificidad, linealidad, rango, precisión, veracidad/exactitud, límite de detección, límite de cuantificación, robustez e incertidumbre de medición
Nivel Crítico y Límite de detección (CCa y CCb)
Definición de los parámetros y métodos de determinación
Evaluación y criterios de aceptación.
Uso de herramientas estadísticas: regresión lineal, test de t, test de F y ANOVA.
Ejemplos prácticos
Alcance de la validación: ¿Qué parámetros se deben analizar para cada tipo de método?
Revalidación de los métodos
¿Cómo documentar los resultados de una validación?
Control de Calidad Interno. Requerimientos de la norma ISO 17025:2005. Muestras de Control. Generación y uso de Gráficos de Control de Shewhart. Frecuencia y criterios de aceptación/rechazo. 

Docente
Pablo Álvarez, Licenciado en Ciencias Químicas, egresado de la Universidad Nacional de Buenos Aires. Ex docente de la Facultad de Ciencias Exactas y Naturales de la Universidad de Buenos Aires en las áreas de Química Analítica, Química Inorgánica y Análisis Instrumental. Ex docente de la Universidad de Belgrano y de la Universidad Kennedy.
Ha dictado cursos de Validación de Métodos Analíticos y de Incertidumbre de Medición en el Análisis Químico en INTI, INTA, OPS, OAA, en la Asociación Química Argentina y en otras organizaciones desde 2002 hasta la actualidad.
Desde 1997 se desempeña en el Centro de Química del Instituto Nacional de Tecnología Industrial en el área de Aseguramiento de la Calidad y en Metrología Química.
Es Evaluador Coordinador y Evaluador Técnico de laboratorios de ensayo para el Organismo Argentino de Acreditación y miembro del Comité Técnico de Laboratorios de Ensayo.

Arancel
$ 500  Incluye material y coffee break.

Informes e Inscripción
Oficinas de INTI-Química, Edificio 38, Parque Tecnológico Miguelete, Av. Gral. Paz 5445, B1650WAB San Martín, Buenos Aires, Argentina.

Horario
lunes a viernes de 8 a 16 hs.
Tel/Fax: (54-11) 4753-5749 / 4755-6104, email: quimica@inti.gob.ar, com_cqp@inti.gob.ar